14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ

Индия поставила в Украину в виде гуманитарной помощи более 130 тыс. доз сывороток

Индия намерена поддерживать развитие традиционной индийской медицины Аюрведа в мире

Индия презентовала украинскому фармрынку свой экспортный потенциал

Индия лидирует в рейтинге стран по количеству зарегистрированных в Украине препаратов

Индийские фармкомпании сохраняют приверженность стратегии доступности лекарственных средств – глава IPMA

Индийский фармэкспорт в США может увеличиться в 2017-2018 гг

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

Гослекслужба Украины ожидает подписания меморандума с регуляторным органом Индии

Законопроект о доступе к материалам клинических испытаний может нести риски для фармакомпаний

Гослекслужба подтвердила соответствие требованиям GMP для 127 индийских производственных площадок

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА