18:51 13.09.2017

Гослекслужба намерена возобновить работу территориальных лабораторий по анализу качества лекарственных средств

Гослекслужба намерена возобновить работу территориальных лабораторий по анализу качества лекарственных средств

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за оборотом наркотических веществ (Гослекслужба) намерена возобновить работу лабораторий по анализу качества лекарственных средств, которые находятся в составе территориальных органов ведомства.

"На оснащение лабораторий по анализу качества лекарственных средств были израсходованы крупные суммы госсредств. Нельзя допустить, чтобы оборудование не использовалось по назначению и постепенно превращалось в металлолом", - сообщается на сайте ведомства со ссылкой на его главу Наталию Гудзь.

Она отметила, что в настоящее время Гослекслужба завершает аудит территориальных подразделений и по его итогам примет решение о пересмотре структуры работы территориальных органов.

Н.Гудзь также сообщила, что Гослекслужба намерена работать над усовершенствованием процедуры уничтожения и утилизации лекарственных средств, а также над приведением к европейским требованиям законодательства в сфере рыночного надзора за медицинскими изделиями.

"Гослекслужба неоднократно отмечала: если субъект обладает европейским сертификатом соответствия, то фактическое дублирование процедуры сертификации в Украине, что требует времени и ресурсов, нецелесообразно", - полагает глава ведомства.

Кроме того, Н.Гудзь сообщила о планах Гослекслужбы усовершенствовать вопросы оборота наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и противодействия их незаконному обороту, выработать политику в отношении аптечных учреждений, а также способствовать урегулированию ряда вопросов, связанных с импортом лекарственных средств.

"Регулятор предложил фармацевтическому сообществу следующее решение. Импортером может быть производитель, который осуществляет деятельность в собственных складских зонах, дистрибьютор и другой уполномоченный субъект, осуществляющий деятельность на таможенном складе. Соответственно, к таможенному складу мы будем выдвигать такие же требования, как к дистрибьютору - соответствие оснащения, требования к хранению, персоналу", - сказал она.

Н.Гудзь также отметила проблемы с формированием оригинал-макета упаковки лекарственного средства на украинском языке.

"По собственному опыту знаю, как тщательно проверяет украинскую маркировку индийский производитель. А некоторые европейские производители (или их представители) вообще не утруждают себя по этому поводу, вкладывая в упаковку одновременно несколько инструкций по применению или вообще подавая на контроль несколько упаковок. И первым украинскую упаковку видит и проверяет наш сотрудник с территориальной службы", - сказала она.

Глава Гослекслужбы подчеркнула, что за девять месяцев ведомство разработало 26 проектов нормативно-правовых актов, однако из них были приняты только три.

Как сообщалось, в конце ноября правительство Украины на заседании в среду назначило Н. Гудзь главой Гослекслужбы. Ее кандидатура были отобрана по итогам проведенного Национальным агентством Украины по вопросам государственной службы (Нацгосслужба) конкурса. До назначения Н.Гудзь с конца 2011 года руководила столичным теруправлением Гослекслужбы.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав обновил перечень лексредств по программе реимбурсации

Дефицит финансирования орфанных больных в 2018г составляет почти 1 млрд грн

Препараты для лечения гемофилии поставлены в Украину

КГГА планирует начать в 2018 году строительство больницы на Троещине

В Киеве по состоянию на 22 января зарегистрирован 121 случай заболевания корью

Верховный суд приступил к рассмотрению иска по бездействию коалиции Рады в вопросе назначения главы Минздрава - Деркач

Профильный комитет Рады одобрил законопроект об усилении ответственности за насилие против медиков

Минздрав принимает меры для поставки в Украину дополнительной партии вакцин от кори раньше апреля

За средства трастового фонда НАТО по медреабилитации закуплено спецоборудования на EUR 280 тыс.

Минздрав Украины призывает вакцинироваться от дифтерии

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА